崗位職責
1. 驗收前準備
審核供應商資質文件(如《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》《檢驗報告書》等),確認供應商合法性與藥品來源可追溯。
檢查隨貨同行單(或電子單據)信息,核對藥品名稱、規格、批號、數量、有效期等與采購訂單的一致性。
2. 藥品到貨驗收
外觀檢查:
檢查藥品包裝是否完整,標簽信息(生產廠家、批號、有效期、批準文號等)是否清晰、合規。
核對藥品運輸防護措施(如防潮、防壓、避光等)是否符合要求。
冷鏈藥品驗收:
查驗冷鏈藥品運輸溫度記錄(如電子溫度監測數據或紙質記錄),確認全程溫度符合規定范圍(如2~8℃)。
檢查冷藏箱、保溫箱等設備狀態,必要時使用溫度計現場復測。
抽樣檢驗:
按GSP規定進行抽樣(如整件藥品開箱抽查、零貨逐批檢查),重點檢查藥品性狀(如顏色、氣味、沉淀等)是否異常。
對中藥飲片、中藥材進行雜質、霉變、蟲蛀等質量檢查。
3. 記錄與系統操作
在計算機系統中錄入驗收結果,生成電子驗收記錄,確保數據真實、完整、不可篡改。
打印或粘貼合格藥品的驗收標識,標注驗收人員、日期及結論。
對不合格藥品(如包裝破損、批號不符、冷鏈斷鏈等)進行系統鎖定,填寫《不合格藥品記錄表》。
4. 不合格品處理
及時將不合格藥品轉移至“不合格品區”,隔離存放并明顯標識。
向質量管理部門負責人報告不合格情況,協助調查原因并配合退貨或銷毀流程。
5. 驗收后管理
將驗收合格的藥品移交倉儲部門,監督藥品按儲存條件(如陰涼庫、冷藏庫)分類上架。
對近效期藥品(如有效期≤6個月)進行預警標注,通知采購與銷售部門優先處理。
6. 文件與數據管理
歸檔保存藥品驗收相關記錄(如隨貨同行單、驗收單據、溫度記錄等),確保文件完整可追溯。
配合質量管理部門完成電子監管碼數據上傳,保障藥品追溯鏈條完整。
任職條件
1、三年以上藥品經營質量管理工作經歷
2、有執業藥師資格證