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（一） 生產負責人（生產部部長、技術部部長） 崗位職責： 1、參與受托方的審核評估，從受托方生產條件、技術水平和質量管理等各方面對受托方進行審核，確保受托方廠房、設施、設備等公用系統符合要求，并持續處于良好的運行狀態。 2、與受托生產方進行溝通交流，確保委托生產過程中信息傳遞及時準確。 3、負責受托方形成與委托產品相關的文件的審核評估，包括但不限于工藝轉移文件、共線評估報告、工藝驗證方案與報告、工藝規程、操作規程、批記錄等相關文件。 4、 負責生產過程的監測與協調等委托生產相關活動。 5、確保委托生產的藥品按照批準的工藝組織生產和貯存，并保證藥品生產質量。 6、參與審核受托方相關人員的資質及能力，必要時需就委托產品對受托方進行相關培訓。 7、其他崗位相關工作。 崗位要求： 1.藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格) 2.熟悉藥品生產管理相關法律法規和規章制度。 3.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗 （二） 生產部專員、技術部專員 生產部專員： 1、負責審核產品工藝規程、操作規程、批記錄等文件。 2、負責審核受托方工藝驗證、清潔驗證等與產品生產相關的確認與驗證方案和報告 3、負責協助處理產品投訴的調查和處理。 負責協助處理公司內部及受托方與生產有關的變更、偏差及糾正與預防措施。 崗位要求：1、 大專及以上學歷，具有藥學或相關專業學歷。 2.具有無菌藥品生產管理實踐經驗且熟悉藥品生產管理經驗知識，能對委托生產過程中的實際問題做出正確的判斷和處理。 3.制劑藥品生產管理的相關經驗2年以上。 技術部研發注冊專員 崗位職責：1.負責公司產品注冊、再注冊及補充申請的申報等相關的工作。 2.負責委托加工產品的報批和產品試制工作。 3.負責新產品的引進、技術調研、可行性報告分析和申報注冊的具體工作。 4.負責新產品研發工作中的技術調研、分析，新產品項目的申請、開展及研究報告的編寫等工作。 5.完成領導交辦的其他工作。 崗位要求：1.藥學或相關專業本科及以上學歷。 2.具有一年以上藥品研發注冊等相關經驗。 3.接受過藥品管理法律法規、藥品研發等與工作有關的培訓。 （三） 車間主任/副主任 職責描述: 進行車間全面管理。負責包括并不限于以下工作: 1.車間生產指令下達、生產計劃安排、人員調配，確保完成公司生產計劃。 2.車間現場管理。 3.車間生產、設備異常情況跟蹤處理。 4.負責車間生產安全、環保相關業務處理。 5.其它交辦工作。 崗位要求： 1.藥學或相關專業，統招專科以上。 2.5年以上口服固體制劑生產及管理經驗。 3.熟悉各種口服固體制劑生產流程、生產設備，具備解決初級生產、質量異常情況能力。 4.有較全面的車間實際管理經驗，能開展車間現場管理、工時定額、計件考核、成本控制等車間管理工作。 5.學習力強。 （四）無菌藥品生產負責人（工作地點：菏澤成武） 崗位職責： 1、參與受托方的審核評估，從受托方生產條件、技術水平和質量管理等各方面對受托方進行審核，確保受托方廠房、設施、設備等公用系統符合要求，并持續處于良好的運行狀態。 2、與受托生產方進行溝通交流，確保委托生產過程中信息傳遞及時準確。 3、負責受托方形成與委托產品相關的文件的審核評估，包括但不限于工藝轉移文件、共線評估報告、工藝驗證方案與報告、工藝規程、操作規程、批記錄等相關文件。 4、 負責生產過程的監測與協調等委托生產相關活動。 5、確保委托生產的藥品按照批準的工藝組織生產和貯存，并保證藥品生產質量。 6、參與審核受托方相關人員的資質及能力，必要時需就委托產品對受托方進行相關培訓。 7、其他崗位相關工作。 崗位要求： 1.藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格) 2.熟悉藥品生產管理相關法律法規和規章制度 3.具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少三年無菌藥品生產和質量管理的實踐經驗