職位描述
生物工程醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品化工
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量保證工作。
2、負(fù)責(zé)監(jiān)控生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)GMP執(zhí)行狀況，對(duì)藥品生產(chǎn)活動(dòng)的全過程進(jìn)行有效的控制；
3、監(jiān)督檢查生產(chǎn)前文件、衛(wèi)生、物料、設(shè)備等準(zhǔn)備情況；
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)物料的貯存是否符合要求，負(fù)責(zé)物料平衡的審核，確保物料平衡符合設(shè)定的限度；
5、監(jiān)督工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；
6、檢查藥品批號(hào)和生產(chǎn)日期確立的正確性；
7、檢查批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄是否及時(shí)、完整、準(zhǔn)確和書寫規(guī)范；
8、審核偏差的調(diào)查和處理情況；
9、負(fù)責(zé)檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)防止污染和交叉污染的措施是否適當(dāng)；
10、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2、具有1年以上醫(yī)藥類企業(yè)車間現(xiàn)場(chǎng)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國家政策法規(guī)，掌握GMP管理知識(shí)；
4、具有較好的發(fā)現(xiàn)問題的能力，良好的協(xié)調(diào)溝通能力。
工作地點(diǎn)
宜春袁州區(qū)青龍高科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
藍(lán)女士/人力主管
昨日活躍立即溝通
江西光聲國際制藥有限公司江西光聲國際制藥有限公司系上海光聲制藥有限公司在江西設(shè)立的全資子公司，上海光聲制藥有限公司主要立足于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，公司以創(chuàng)新的思維模式，通過不斷努力和追求，將逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)多元化，打造品牌化、規(guī)模化、集團(tuán)化的發(fā)展方向。公司自主研制的且已獲得國家1.1類新藥批文的“華卟啉鈉”，是我國在抗癌光敏劑領(lǐng)域里具有中國知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量可控、可產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的新一代高純度的光敏劑，即將由臨床階段進(jìn)入到正式投產(chǎn)。江西光聲國際制藥有限公司就是為此而新設(shè)立的“華卟啉鈉”原料藥生產(chǎn)基地，該項(xiàng)目落戶于江西宜春袁州區(qū)醫(yī)藥園化工集中區(qū)，占地面積52畝，總建筑面積23838.94平方米，預(yù)計(jì)于2023年底建成投產(chǎn)，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)約4000克“華卟啉鈉”原料藥。本公司對(duì)所生產(chǎn)的“華卟啉鈉”原料藥擁有全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)，一旦江西光聲國際制藥原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目在袁州區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園建成投產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)“華卟啉鈉”治療腫瘤的研究成果產(chǎn)業(yè)化、可盡快應(yīng)用于腫瘤患者的救治，在提高患者生命質(zhì)量的前提下延長患者壽命，將具有經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的雙重示范效應(yīng)。
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