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更新于 2月10日

器械注冊主管

1.1-1.8萬
  • 重慶九龍坡區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊
崗位職責 1.編寫注冊申報材料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證; 2.負責與臨床實驗機構和注冊檢測部門溝通記錄分析,跟蹤、推進項目進度; 3.匯總并整理法規,及時宣貫。 崗位資歷要求 1、學歷要求:本科學歷及以上 2、專業要求:藥學、醫學、生物、化學化工、制藥工程、生命科學等相關專業 3、具有良好的團隊合作能力,較好的理解力和溝通表達能力,工作踏實認真 4、經驗要求:有三類有源產品的注冊經驗,熟悉國內外醫療器械產品注冊、質量體系認證等相關工作流程及各項標準。能夠指導完成產品注冊標準編寫,與檢測中心、藥審中心做有效良好的溝通。

工作地點

重慶市九龍坡區數字醫療產業園7棟

職位發布者

楊女士/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo中子科學(重慶)研究院有限公司
中子科學研究院(重慶)是鳳麟核和西部(重慶)科學城共建的新型研發機構,主要從事中子科技基礎與應用基礎研究、技術開發和產業轉化。鳳麟核集團主要從事先進核系統研發及核技術交叉應用,其發展歷史可追溯至上世紀80年代,核心隊伍800余人,科技骨干中80%具有博士學位,已成為一支由中國科學院院士和知名國際院士指導,以國家“973”計劃首席科學家、國家重點研發計劃項目負責人和新型產業化機構負責人等為領軍人才,以一批高水平中青年科技人才為骨干的創新團隊。鳳麟核承擔了國家“973”/“863”計劃、國家重點研發計劃、國家自然科學基金重大計劃、國家磁約束核聚變專項、中國科學院戰略性先導科技專項、國際熱核實驗堆(ITER)計劃、國際原子能機構(IAEA)和國際能源署(IEA)合作計劃、重大產業化專項等國內外重要項目200余項,取得了一批具有國際領先水平的原創性科技成果。獲國家自然科學獎二等獎、國家科技進步獎一等獎、國家能源科技進步獎一等獎、中國產學研合作創新成果獎一等獎、安徽省重大科技成就獎等20余項省部級以上科技獎項,同時還獲美國核學會杰出成就獎、歐洲聚變核能創新獎、國際聚變核技術杰出貢獻獎等國際獎項。面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,鳳麟核始終堅持“做有用的科研”,聚焦中子科學與技術,積極推動科技成果應用,自主研發以“鳳麟云”智能核科技軟件、“中子光”精密核檢測裝備、“核電寶”先進核能系統、“麒麟刀”精準放射治療系統等為代表的“云光寶刀”系列創新技術。在科技創新及產業轉化過程中,深入實踐“研學產金”緊密融合的發展理念,探索出研究院所、高校、高科技企業、金融資本“四合一”聯動融合的科技發展新模式,形成重慶、青島、南京、合肥、安慶等五大主基地輻射帶動,濟南等多個快速發展的新格局,被譽為“科技小崗”。秉承“發展先進核科技,讓人類生活更美好”的工作使命,鳳麟核在磨礪中鑄就了“鳳凰涅槃,浴火重生”的堅毅品質,形成了“創造不止、執著傳承、超越無限”的特色精神文化,在新時代科技創新道路上,不斷開拓進取、砥礪前行,為把我國建設成核科技強國努力奮斗。
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