職位描述
體外診斷試劑GSP認證GMP認證ISO9001ISO13485
崗位職責：
1、 按照國內相關法律法規，負責新獸藥證書注冊申報資料、生產批文申報資料的撰寫和提交注冊申請；
2、 保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整注冊項目規劃內容；
3、 跟蹤產品注冊進度，就注冊過程中出現的問題與相關項目研發工程師、合作單位和審批單位積極溝通。
任職要求：
1、 獸醫、獸藥、醫學、生物相關專業碩士學歷；
2、 了解或熟悉新獸藥證書申報相關法規、流程者，尤其是了解生物制品申報注冊流程者優先，或邏輯思維能力強，學習能力強，能快速學習并理解相關法規，基于法規要求編制申報注冊材料框架；
擁有生物制品類新獸藥證書成功申報經驗者優先。
工作地點
武漢江夏區光谷生物醫藥加速器3期
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唯泰科生物科技(武漢)有限公司
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職位發布者
陳利蘋/總經理
立即溝通
唯泰科生物科技(武漢)有限公司唯泰科生物科技（武漢）有限公司（簡稱“唯泰科生物”）聘請國內動物疫病領域知名學者作為公司首席科學家，致力于讓科研成果創造經濟價值，用前沿技術帶動行業發展，努力成為動物疫病檢測領域的前沿開拓者，以及動物和人類大健康的守衛者。公司自主開發診斷試劑配套儀器設備、診斷試劑原料及試劑穩定劑組分，掌握診斷制品的核心競爭力。公司產品主要以針對動物傳染病的免疫學診斷品為主，包括化學發光、酶聯免疫檢測試劑，此外，兼有核酸檢測試劑原料及成品試劑盒（液體和凍干兩種形式）。基于自主的創新和發展，公司預期在動物疫病診斷領域打破市場對進口檢測試劑盒依賴的現狀，實現國產化與自動化的替代，為實現多種動物疫病凈化的行業目標貢獻產業力量，為養殖業和人類大健康保駕護航。
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