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【崗位職責】：

1、負責國內外產品注冊更新工作，包括美國、歐盟、加拿大、日本等國外注冊； 2、完成CE認證產品的歐洲自由銷售證明書的申報工作。 3、負責產品在藥監局的注冊，并與藥品監督管理局、技術審評中心、醫療器械質量監督檢測中心及其它相關部門的溝通； 4、對公司產品涉及到的國內外相關法規及標準的培訓與宣導； 5、收集與產品相關的國內外法規要求及相關標準的識別與更新。 【任職要求】： 1、本科學歷及以上學歷，生物工程、醫學、藥學等醫療器械相關專業，英語水平優秀； 2、3年以上三類醫療產品注冊工作經驗； 3、熟悉醫療器械注冊的相關法律、法規及熟練掌握產品注冊流程； 4、熟悉產品標準編寫、注冊資料編寫； 5、醫療器械相關最新法規的收集，培訓公司的相關同事法規、注冊的相關知識和技能； 6、FDA和歐盟CE認證等相關經驗。