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崗位職責： 1、根據公司的發展規劃和生產計劃，制訂本部門工作計劃，審計質量控制部員工、設備、場所、技術等資源條件，提出本部門發展的具體計劃和措施； 2、根據本部門崗位職能，制訂下屬員工崗位職責，對崗位的工作進行合理的分工，指導、監督、檢查下屬員工的工作，協調解決下屬工作工作中出現的問題，處理工作中發生的緊急情況，以保證崗位各項工作的開展和職能的履行； 3、組織對原輔料、中間體、成品的檢源、環境監測及穩定性研究； 4、負責本部門計量器具、檢驗儀器的日常校準工作，并配合質量保證部、工程部完成計量器具的強檢工作； 5、負責對檢測方法、檢測儀器進行確認，并對物料及產品的穩定性進行考察； 6、組織本部門GMP檢查，并參與公司GMP自查； 7、負責本部門團隊建設及人才梯隊建設，有計劃地開展其員工技術培訓工作，提高其工作技能； 8、負責了解、跟蹤與本部門相關的政策法規、行業動態，并作出相應的對策； 9、協助逐步建立有關公司藥品生產品種、使用的原輔料、包材等與質量密切相關的數據庫； 10、參與公司藥品安全突發事件的應急處置工作，最大程度地減少突發事件對公眾健康和生命安全造成的危害； 11、組織部門級員工安全教育和對新上崗人員的安全技術考核，貫徹執行公司有關安全規章制度； 任職要求： 1、 藥學或相關專業，本科以上學歷；熟悉藥典、GMP相關法規。 2、 熟練檢驗操作技能；有同崗位3年以上工作經驗。 3、 能堅持工作原則。 4、 有FDA&歐盟審計相關工作經驗。 5、 能吃苦耐勞，責任心強、較強的領導能力。 6、 善于發現問題、分析問題、解決問題。 7、 善于溝通協調。 8、 良好的自我調節能力。