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更新于 4月3日

QA主管

7000-8000元
  • 新鄉紅旗區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證QA質量體系管理
"崗位職責: 1. 負責GMP質量管理體系的建立和維護; 2. 負責原輔料的入廠放行及產品的出廠放行; 3. 對所分管的QA人員日常工作進行指導和監督; 4. 負責產品的工藝驗證與清潔驗證; 5. 負責對官方檢查或審計中提出的問題及時記錄并整改; 6. 與分管QA一起進行異常事件的調查與處理,指導并完成偏差、超標的審核; 7. 負責變更的審核; 8. 負責產品放行前的批記錄審核; 9. 負責每季度一次的車間現場GMP內審等。 崗位要求: 1. 藥學,化學等相關專業,本科以上學歷,; 2. 三年以上原料藥GMP質量管理經驗,有外方審計、質量管理及原料質量審計工作經驗、主要原料供貨商審計經驗; 3. 具備一定的英語水平; 4. 有一定的組織能力、溝通、協調能力、語言表達能力等。"

工作地點

紅旗區新鄉海濱藥業有限公司

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職位發布者

趙君/招聘專員

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新鄉海濱藥業有限公司
新鄉海濱藥業有限公司由深圳市海濱制藥有限公司與香港天誠實業有限公司合資興辦,兩家公司都是健康元藥業集團股份有限公司下屬公司。健康元藥業集團前身為太太藥業股份有限公司,目前擁有兩家大型上市公司,八家控股公司,一個藥物研究所,核心競爭力聚焦于保健品、OTC、處方藥、醫藥中間體四大領域。 1998年,美羅培南母核4AA僅有3家日本企業生產,深圳海濱制藥受制于日企供貨,成本一直居高不下。公司決定自主研發4AA,果斷砍掉了還在賺錢的青霉素和頭孢類生產線,主力生產美羅培南。此后不到半年,印度等國和地區的4AA也都從日本轉向中國購買。目前,全球所有美羅培南類生產廠家只有海濱制藥具備從母核4AA開始到美羅培南成品這條完整的生產鏈。海濱制藥的美羅培南制劑占了國內需求的半壁江山。今天,深圳海濱制藥已經成為全球最大的美羅培南生產基地。新鄉海濱藥業有限公司新區建于2004年,為深圳市海濱制藥有限公司供貨商,產品主要有美羅培南中間體F9、美羅培南中間體F11(MAP)、美羅培南中間體F12、西司他丁中間體CDCHA、亞胺培南中間體BCK、西司他丁酸等。早在2008年,公司通過了質量和環境管理體系認證,2011年又通過了職業健康安全管理體系認證。公司在2011年通過了河南省高新技術企業認定。新鄉海濱一向注重產品的質量和生產設備的更新,率先在行業內引進具有國際先進水平的監測設備及生產配套設備,引領培南系列原料藥市場新潮流。目前,公司擁有世界先進水平的美國安捷倫高效液相、氣液相色譜儀和投資1000多萬元每天處理污水200方的污水處理設施,并于2010年斥巨資購置高鹽高有機污水焚燒項目現已投入使用,為新鄉海濱擴大產能,增加市場份額,實現產品的高品質和環保的高要求奠定了堅實的基礎。新鄉海濱對每一個生產環節,從原料采購到成品出庫,均執行嚴格的品質控制,并建立了完善的原材料成品理化分析化驗室和中控化驗室,配備先進的各類儀器設備,依據ISO9001:2000質量管理體系檢測程序,對各類產品的物理性能和化學性能進行測試,對各生產部門所生產的成品、半成品進行抽樣或全面檢驗,從而及時消除不合格產品,既確保產品質量符合客戶的要求,又為公司的持續發展研究提供了大量有效的數據。做好原材料控制,生產過程控制,成品控制,確保全過程按標準執行。堅持清潔生產,污染預防,三廢綜合治理,達標排放。以人為本,確保職業健康安全,做到防患于未然,這是新鄉海濱藥業有限公司行為準則。公司始終堅持“員工與企業共同發展”,在以卓越品質提升產品價值、企業價值的同時,也實現員工個人價值的提升。“愛才、用才、育才、留才”是我們恪守的原則。“能者上、平者讓、庸者下”是我們的競爭機制方針。“充分授權、用人不疑”是我們之所以能夠精英薈萃的關鍵,新鄉海濱致力于給每一位員工一個可持續發展的機會和空間。公司選擇人才的標準是:務實、創新、協作、奮進。在未來的三到五年的時間,新鄉海濱人一起努力把公司打造成全國最大、最全的培南系列原料藥生產基地。
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