雇員點評標簽
職位描述
藥品警戒不良事件醫學評估臨床試驗安全臨床數據整理臨床研究
崗位職責：
1、協助建立完善公司藥物警戒體系，跟進國內外藥物警戒相關的規范與法規，確保公司藥物安全監管體系符合最新法規要求；
2、及時接受、審查和處理不同來源的藥品不良反應/事件；
3、協助組織、督促和協調公司內部相關部門或外部專家進行不良事件及嚴重不良事件的評估、調研和上報，并配合藥品監管部門、衛生行政部門和藥品不良反應監測機構的調查；
4、協助撰寫定期安全性更新報告（PSUR）、藥品不良反應監測數據核實分析報告；
5、與衛生監管部門和機構、臨床專家、統計專家建立良好關系并密切合作。
崗位要求：
1、醫學英語或醫藥相關專業本科及以上學歷，已取得英語六級證書；可接受2025年畢業生；
2、熟悉GCP、ICH-GCP和相關國家或地區的相關法律法規、指導原則；
3、團隊合作較強，優秀的溝通技巧，英文讀寫能力優秀者優先考慮。
工作地點
南京秦淮區平安國際金融中心
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職位發布者
楊芳芳/人事經理
昨日活躍立即溝通
北京海金格醫藥科技股份有限公司海金格醫藥是一家專業為制藥企業、醫療器械企業和新藥研究機構提供Ⅰ-Ⅳ期臨床研究及相關技術服務的合同研究組織（Contract Research Organization，CRO）。公司經歷了中國CRO從產生、發展到成熟的全過程，目前公司已經發展成了一個具有高度專業化、規范化、規模化、國際化以及豐富項目實踐經驗的CRO公司，在國家鼓勵創新的政策背景下，海金格醫藥抓住了難得的發展機遇，為客戶提供臨床研究一站式專業技術服務與解決方案，為客戶降低研發風險，加快藥物上市，為客戶創造價值。在未來的發展中，海金格醫藥將繼續按照公眾公司的要求規范公司治理，推動公司的快速和長遠發展。同時在“敬天愛人、敬業誠信、成就客戶、成就員工”文化價值觀的指引下，堅持為客戶至誠服務，堅持為員工謀求物質和精神雙豐收。“天行健，君子以自強不息；地勢坤，君子以厚德載物”，海金格醫藥將懷抱“世界級醫藥技術服務平臺”的愿景，不忘初心，砥礪前行，為讓世人用上安全有效的藥物而奮斗，為實現健康中國和人民幸福做出貢獻。歡迎行業有志之士加盟公司，共同書寫輝煌的明天,真誠期待您成為我們的一員!求職熱線：010-53610735、010-010-53639159
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