職位描述
化學藥仿制藥原料藥生產(chǎn)管理QAGMP認證FDA認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責：
1.負責廠房設(shè)施設(shè)備確認、工藝驗證、清潔驗證等驗證類文件的審核;
2.參與生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的各類質(zhì)量風險評估，提供風險評價技術(shù)支持;
3.負責受托生產(chǎn)單位的管理及質(zhì)量信息溝通;
4.協(xié)助委托品種相關(guān)文件的審核;
5.協(xié)助完成供應(yīng)商管理相關(guān)工作。
任職要求：
1.藥學、分析或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2.需有驗證QA經(jīng)驗，尤其是對清潔驗證、共線風險評估等有豐富的經(jīng)驗。
3. 具備藥廠QA經(jīng)驗和生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、加班補助、員工食堂、出差補貼
工作地點
大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
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康立生醫(yī)藥北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準設(shè)立藥學和醫(yī)學院士工作站，獲批了北京市級企業(yè)科研機構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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