職位描述
仿制藥注冊新藥注冊
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、有3年以上制藥企業(yè)注冊、研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)的全過程，有主導(dǎo)完成至少1個(gè)藥品研發(fā)者優(yōu)先；
3、性格開朗，善于溝通，熟練應(yīng)用辦公軟件。
崗位職責(zé)：
1、研究并了解國內(nèi)外藥物注冊相關(guān)法律法規(guī)、政策，不斷更新和完善公司的藥品注冊策略和流程。
2、組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品（仿制藥、創(chuàng)新藥）的注冊工作；
3、制定注冊項(xiàng)目的預(yù)算、計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)；
4、審核藥品注冊申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；
5、負(fù)責(zé)申報(bào)過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作；
6、負(fù)責(zé)注冊申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤；
7、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供注冊技術(shù)要求方面的支持；
8、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊信息，并根據(jù)需要對注冊申請資料進(jìn)行補(bǔ)充；
9、及時(shí)獲悉國家醫(yī)藥、注冊等政策、規(guī)章、改革信息，并及時(shí)有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門工作；
10、與藥政部門溝通，配合集團(tuán)與國家、省市藥監(jiān)局、藥典會(huì)、藥檢所等建立良好的聯(lián)系。
工作地點(diǎn)
越城區(qū)浙江省紹興市濱海新區(qū)瀝海鎮(zhèn)海天道21號生命健康科技產(chǎn)業(yè)園
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職位發(fā)布者
顧露青/人力資源部副經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司為國家級大型企業(yè)、中國民營企業(yè)500強(qiáng)的花園集團(tuán)控股子公司。公司于2015年11月注冊成立，注冊資本1億余元，生產(chǎn)基地落戶紹興濱海新區(qū)。公司致力于呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥（霧化吸入劑）的研發(fā)生產(chǎn)。一期總投資1.88億元，引進(jìn)了技術(shù)領(lǐng)先的吹灌封三合一體化智能生產(chǎn)線，配備了全球一流的吸入劑專業(yè)檢驗(yàn)設(shè)備。目前公司已成功獲得多個(gè)產(chǎn)品注冊證，在國家藥品集中采購中獲得多地區(qū)配送資格。公司計(jì)劃用5～8年的時(shí)間，努力成為呼吸類疾病治療領(lǐng)域霧化吸入制劑的骨干企業(yè)，為人類健康事業(yè)的發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。歡迎有識(shí)志士加盟合作，與浙江福瑞喜藥業(yè)有限公司共贏成長發(fā)展！
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