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更新于 4月24日

臨床QA主管(成都)

1.5-2.1萬·14薪
  • 成都溫江區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 人際關系好
  • 交通便利

職位描述

新藥注冊CAPAQA藥品注冊QCGCPFDA
崗位職責: 1、負責臨床研發技術資料和申報資料的審核 (1)審核IND/NDA申報資料 (2)審核臨床技術資料,包括但不限于方案、臨床研究報告、臨床試驗主文檔等 2、負責部門項目技術文件的日常管理 3、負責臨床研發體系文件系統管理及監督 4、參與藥品管理工作(如:標簽審核、貼簽包裝稽查、銷毀監督檢查等) 任職要求: 1、1年以上藥品注冊工作經驗和/或1年以上研發QA經驗; 2、熟悉化學新藥研發流程,熟悉研發質量管理體系; 3、具備化學創新藥申報經驗或有項目經驗者優先; 4、具有較強的英語聽說讀寫能力,口語能力強者優先。 5、 具有一定的溝通協調能力; 6、有團隊合作精神; 7、有強烈的進取心;

工作地點

成都溫江區四川海思科制藥有限公司天府街道海峽兩岸科技產業開發園百利路136號

職位發布者

余柷秭/HR

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公司Logo海思科醫藥
海思科醫藥集團股份有限公司(以下簡稱“海思科”或“公司”)成立于2000年,是一家集新藥研發、生產制造、銷售等業務于一體的多元化、專業化醫藥集團上市公司。公司的研發實力在化學制藥行業中名列前茅,在腸外營養細分市場占有率第一,是全國第五大肝病用藥生產企業,在肝病及消化和抗感染兩個細分市場占據重要地位。現有員工3,500余名,其中包括38名博士、323名碩士。公司于2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市,2019年實現銷售39.37億元人民幣,凈利潤為4.94億人民幣。海思科技術力量雄厚,研發中心擁有包括多名博士、碩士在內的各類科研人員590人,目前研發中心的科研工作涉及麻醉及鎮痛、糖尿病及并發癥、腫瘤、神經痛、腸外營養、心腦血管、消化以及呼吸等多個疾病領域,在創新藥、高端仿制藥專業領域啟動了68個新項目的研究開發。目前共有7個1類新藥在研,2020年有望上市第一個創新藥物。研發中心建有獨立的仿制藥物科研大樓、創新藥物科研大樓及中試基地,配備有先進精密科研儀器,試驗條件處于國內領先水平。2000年成立以來累計開發成功58個品種,其中首仿上市20個,首仿率超過34%。公司現有銷售品種36個,絕大部分為國內首家或獨家仿制,主要包括多烯磷脂酰膽堿注射液、注射用脂溶性維生素系列、甲磺酸多拉司瓊注射液、鹽酸納美芬注射液、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等,涉及肝病、腸外營養、抑郁、抗生素等領域。海思科擁有健全的銷售網絡和成熟的營銷渠道,公司依據“自建團隊、合作經營”的指導方針打造起覆蓋全國主要省市地區的龐大銷售網絡。我們以“醫學驅動、學術引領、銷售落地”的十二字方針為指導,采用多元化營銷模式,創新試點,以點帶面,向精細化、系統化、平臺化轉型。目前我公司銷售人員超1000名,管理代表近5000名,覆蓋約10000余家二級及以上醫院。
公司主頁
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