職位描述
化學藥新藥無菌制劑生產GMP認證EMA認證FDA認證
崗位職責 Job Responsibility:
1、生產：按照GMP要求、生產放射性藥品、凍干藥盒、水針、無菌瓶等產品；批記錄填寫等；
2、生產設備清潔、維護和驗證；
3、工藝技術：配合研發等部門進行技術轉移；
4、設備管理：負責設備驗證及再驗證執行；
5、部門SOP、SMP等文件的編制與升級；
6、領導安排的其他工作任務。
崗位要求 Requirements：
1、本科學歷，藥物分析、藥學、藥物化學、放射化學、核物理或其他藥學、化學相關專業；
2、3-5年化藥、生物藥生產工作經驗，有無菌注射劑、放射性藥品生產經驗者優先；
3、性格沉穩、細致，有較強的工作責任感和原則性。
工作地點
國通(綿陽)新藥技術有限公司游仙區康寧路19號
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國通(成都)新藥技術有限公司
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職位發布者
賈女士/HR
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國通(成都)新藥技術有限公司國通（成都）新藥技術有限公司是一家致力于解決核藥行業共性問題，助力高潛項目專業推進的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都，在江蘇、廣東、四川擁有國際領先的現代化放射性藥物研發平臺與智能生產基地，可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發能力與豐富注冊申報經驗，可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發、藥代動力學及安全性驗證、臨床轉化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發到商業化生產的藥品進行全方位服務，為客戶業務加速深入與放射性藥物復興提供全方面賦能。
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