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1、生產(chǎn)運營：協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理對生產(chǎn)現(xiàn)場進行管理，負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)設(shè)備、人力和原材料調(diào)度，確保生產(chǎn)，保證車間GMP運行。 2、人員：負(fù)責(zé)新員工GMP培訓(xùn)和技能培訓(xùn)。 3、工藝技術(shù)：配合研發(fā)等部門開展技術(shù)轉(zhuǎn)移，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 4、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)設(shè)備驗證及再驗證執(zhí)行。 5、協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理進行生產(chǎn)進行生產(chǎn)成本控制。 6、部門SOP、SMP等文件的管理與升級。 7、確保部門批記錄按時按質(zhì)完成，并審核后交QA。負(fù)責(zé)偏差、變更等事件的處理。

Requirements任職要求：

1、3-5年小容量注射劑相關(guān)工作經(jīng)驗。 2、制藥工程、藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學(xué)歷 3、質(zhì)量意識強，較好的文字撰寫能力，思維活躍、現(xiàn)場解決問題能力強。 4、熟悉GMP相關(guān)法律法規(guī)。