職位描述
仿制藥注冊進口藥品注冊
崗位職責：
1、熟悉藥品注冊流程，協助分管領導匯總、編寫、整理新藥申報的資料，格式修改，完整性審核，按時限規定，提交注冊申請；
2、注冊維護工作，及時跟進項目審批審批狀態，按照法規要求及時上報變更、按期提交年度更新等；
3、跟蹤國內和國外的新藥注冊法規及指導原則，檢索藥品注冊信息；
4、辦理一次性進口，獲得批件；
5、省級藥監機構注冊檢驗資料的遞交。
任職要求：
1、藥學、制藥工程等相關專業，本科及以上學歷；
2、3年以上藥品注冊相關工作經驗，有研發工作經歷者優先；
3、熟悉FDA、NMPA相關法規；
4、有較好的英語讀、寫、聽、說能力，以及較強的文字撰寫能力。
工作地點
成都市-雙流區-鳳凰路成都天府生物產業孵化園B2棟5樓
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職位發布者
楊帆/綜合管理中心總監
昨日活躍立即溝通
成都藥宜立康醫藥科技有限公司成都藥宜立康醫藥科技有限公司坐落于成都市雙流區天府國際生物城，由國家“千人計劃”專家、四川省“天府峨眉計劃”專家、國務院特殊津貼專家及資深高級工程師組成的核心團隊聯合創立，公司以臨床與市場需求為導向，聚焦高質量仿制藥、改良新藥及特殊制劑領域，打造了“立項-研發-注冊-持證”全鏈條技術平臺。現有70余人以碩博及高級工程師為骨干的研究團隊，完整覆蓋專利與立項評估、原料藥研究、制劑開發、質量研究、臨床研究、注冊申報與藥品上市許可持有人（MAH）管理關鍵環節。被評為國家高新技術企業、四川省創新型中小企業、四川省科技型中小企業、高端制劑研發及成果轉化公共技術平臺。公司提供有競爭力的薪酬，多樣化的職業發展通道；周末雙休、五險一金、項目獎金、加班補貼、餐補、交通補貼等各類福利應有具有。
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