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工作主要職責： 1、匯總完成注冊資料的撰寫、整理、申報工作，跟進注冊申報過程，協調落實與監管部門的問詢、溝通交流工作； 2、跟進型檢過程，包括送檢產品準備、與檢測單位溝通，協調解決檢測過程中的問題； 3、跟進上市后產品變更情況，及時完成各種變更注冊、備案相關工作。 4、組織開展動物實驗相關工作，跟進試驗方案設計、實驗進程安排，直至獲得符合要求的研究報告； 5、負責相關產品分類界定相關準備、申報、跟進工作； 6、負責相關產品特殊審查程序申報工作，組織申報材料、錄制視頻、過程的跟蹤交流等； 任職要求： 1、?？萍耙陨蠈W歷，醫藥等相關專業； 2、1年及以上相關工作經驗者優先； 3、醫療器械相關行業背景優先，熟悉醫療器械國內外相關法規、標準，熟悉醫療器械注冊流程； 4、踏實穩定，善于跨部門溝通協調； 7、協助開展相關產品各項委外驗證的對外協調工作； 8、協助落實臨床試驗相關設備、材料、文件的準備、協調工作； 9、其他上級交辦的工作。