職位描述
國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械一類醫療器械介入醫療器械輻射醫療器械植入醫療器械醫用消毒器械無菌醫療器械無源醫療器械進口器械注冊
崗位內容：
1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；負責醫療器械注冊申請的規劃、組織、協調和執行
2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作，并保持對相關法律法規的敏銳度，及時調整項目進展。
3. 跟蹤法規政策動態，對產品進行合規性評估；
4. 編寫和修改醫療器械注冊文件及相關技術文件，審核制定產品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 具備醫學、藥學或相關專業統招本科以上學歷，2年及以上醫療器械注冊行業經驗，熟悉注冊法規、標準等；
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗，良好的團隊管理和協調能力；具備較高的責任心和抗壓能力
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力，能夠獨立面對各種挑戰。崗位內容：
4.熟悉醫療器械注冊流程和法規標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經驗；
工作地點
濟南市中區歐亞大觀寫字樓C座2403
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